桉油——《中国药典》2025年版四部质量标准要点
西辅医药药学技术团队 编写并审核 · 发布于 2025-11-19
本文整理《中国药典》2025年版四部收载的桉油质量标准要点，包括关键质控项目、类别用途与贮藏要求，供制剂研发和质控人员参考。
桉油是从桉树叶中提取的挥发油，香气清凉。在制药中主要用作芳香剂和调味剂，外用制剂中也较为常见。
一、药典收载情况
桉油（Eucalyptus Oil，CAS号8000-48-4）已收载于《中国药典》2025年版四部（药用辅料）。公司供应的桉油执行ChP/USP标准。
要点速览
- 桉油（Eucalyptus Oil，CAS号8000-48-4）已收载于《中国药典》2025年版四部（药用辅料）。
- 《中国药典》2025年版四部采用红外光谱法、化学显色反应进行鉴别；检查项目包括酸值、重金属，共2项。
- 按《中国药典》2025年版四部收载，桉油的类别为：药用辅料，芳香剂等。
二、关键质量参数
依据《中国药典》2025年版四部收载标准，桉油的主要质控项目与要求要点整理如下：
| 项目 | 要求要点 |
|---|---|
| 性状 | 无色或微黄色的澄清液体 |
| 溶解性 | 在70%乙醇中易溶 |
| 相对密度 | 应为0.895～0.920 |
| 酸值 | 不得过1.0 |
| 重金属 | 不得过百万分之十 |
三、鉴别与检查方法概述
《中国药典》2025年版四部采用红外光谱法、化学显色反应进行鉴别；检查项目包括酸值、重金属，共2项。各项目的具体操作方法、试液配制与判定细则，以《中国药典》2025年版四部正式文本为准。
四、类别与用途
按《中国药典》2025年版四部收载，桉油的类别为：药用辅料，芳香剂等。公司供应的桉油主要用作芳香剂，详见产品详情页。
五、贮藏
遮光，密封，置阴凉处保存。
说明：本文为依据《中国药典》2025年版四部整理的质量标准要点，仅供参考，不构成药典官方文本。完整、具约束力的标准内容，请查阅国家药典委员会发布的《中国药典》2025年版正式文本。