薄荷素油——《中国药典》2025年版四部质量标准要点
西辅医药药学技术团队 编写并审核 · 发布于 2025-11-18
本文整理《中国药典》2025年版四部收载的薄荷素油质量标准要点，包括关键质控项目、类别用途与贮藏要求，供制剂研发和质控人员参考。
薄荷素油是从薄荷植物中提取的挥发油，清凉香气明显。制药中用作芳香剂和调味剂，口腔卫生产品和外用制剂中经常能见到它的身影。
要点速览
- 薄荷素油（Peppermint Oil，CAS号8006-90-4）已收载于《中国药典》2025年版四部（药用辅料）。
- 《中国药典》2025年版四部采用红外光谱法、化学显色反应进行鉴别；检查项目包括酸值、重金属，共2项。
- 按《中国药典》2025年版四部收载，薄荷素油的类别为：药用辅料，芳香剂和调味剂等。
一、药典收载情况
薄荷素油（Peppermint Oil，CAS号8006-90-4）已收载于《中国药典》2025年版四部（药用辅料）。公司供应的薄荷素油执行ChP/USP标准。
二、关键质量参数
依据《中国药典》2025年版四部收载标准，薄荷素油的主要质控项目与要求要点整理如下：
| 项目 | 要求要点 |
|---|---|
| 性状 | 无色、淡黄色或黄绿色的澄清液体 |
| 溶解性 | 在乙醇、三氯甲烷或乙醚中极易溶解，在水中微溶 |
| 相对密度 | 应为0.898～0.908 |
| 酸值 | 不得过1.0 |
| 重金属 | 不得过百万分之十 |
三、鉴别与检查方法概述
《中国药典》2025年版四部采用红外光谱法、化学显色反应进行鉴别；检查项目包括酸值、重金属，共2项。各项目的具体操作方法、试液配制与判定细则，以《中国药典》2025年版四部正式文本为准。
四、类别与用途
按《中国药典》2025年版四部收载，薄荷素油的类别为：药用辅料，芳香剂和调味剂等。公司供应的薄荷素油主要用作芳香剂，详见产品详情页。
五、贮藏
遮光，密封，置阴凉处保存。
说明：本文为依据《中国药典》2025年版四部整理的质量标准要点，仅供参考，不构成药典官方文本。完整、具约束力的标准内容，请查阅国家药典委员会发布的《中国药典》2025年版正式文本。